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CSI-HZ021 電腦版注射器密合性正壓測試儀 質(zhì)量保證
瀏覽次數(shù):449發(fā)布日期:2025-08-26

文章由上海程斯智能科技有限公司提供

電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關(guān)鍵設(shè)備,主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。以下從核心原理、技術(shù)參數(shù)、操作流程和應(yīng)用選型四方面展開分析:

1.png

一、工作原理:正壓模擬與泄漏監(jiān)測

通過向注射器內(nèi)部注入氣體(如純凈水),施加高于實(shí)際使用壓力的正壓(通常200–400 kPa),并維持設(shè)定時間(標(biāo)準(zhǔn)為30秒)。高精度壓力傳感器實(shí)時監(jiān)測壓力變化:

?密封良好?:壓力保持穩(wěn)定(下降值≤標(biāo)準(zhǔn)閾值);

?存在泄漏?:壓力持續(xù)下降(氣體通過微裂紋或縫隙逸出)。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài),尤其關(guān)注活塞密封圈與針筒內(nèi)壁、針頭與針座的接合部位?。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與性能要求

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三、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

1.?試樣準(zhǔn)備?

吸入公稱容量的水(18–28℃),排出氣泡,水量精確至刻度線?。

2.?密封與固定?

用鋼制內(nèi)圓錐接頭(符合GB/T 1962)密封針座,夾具固定注射器?。

3.?施加載荷?

垂直芯桿施加側(cè)向力(0.25–3 N),使其處于最大彎曲位;

施加軸向壓力至設(shè)定值(如300 kPa)?。

4.?結(jié)果判定?

保壓30秒,觀察活塞/密封圈處是否出現(xiàn)液體泄漏(允許密封圈間存在液體)?。

四、核心應(yīng)用場景與選型建議

1.?應(yīng)用領(lǐng)域?

?生產(chǎn)線質(zhì)檢?:攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品(全檢或批次抽檢);

?研發(fā)驗(yàn)證?:新型材料(如橡膠密封圈)的密封耐久性測試;

?醫(yī)療監(jiān)管?:藥檢機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行GB 15810、ISO 7886標(biāo)準(zhǔn)檢測?。

2.?選型關(guān)鍵指標(biāo)?

?精度等級?:壓力傳感器精度需達(dá)±0.05%以內(nèi),避免誤判?;

?智能化功能?:

控制系統(tǒng):PLC+Windows系統(tǒng),雙系統(tǒng)切換

12嵌入式工業(yè)電腦(中英文界面)、自動打印測試報(bào)告,WiFi連接;

?兼容性?:支持預(yù)灌封注射器、胰島素筆等特殊規(guī)格?。

外形尺寸:620*460*540(mm)

凈重:25kg

電源:220V,50hz

五、維護(hù)與合規(guī)要點(diǎn)

?定期校準(zhǔn)?:每月校驗(yàn)壓力傳感器,確保數(shù)據(jù)可靠性?;

?標(biāo)準(zhǔn)符合性?:確認(rèn)設(shè)備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016、YY0497-2018

?安全防護(hù)?:內(nèi)置過載保護(hù)、斷電記憶功能,防止測試意外中斷?。

六、配置清單

主機(jī)1臺

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊1本



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